Cualquier dispositivo cuyo funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica o cualquier fuente de energía que no sea la generada directamente por el cuerpo humano o la gravedad es un producto sanitario activo.
Dentro de los productos sanitarios activos, el sistema de soporte de peso 3D RYSEN esta catalogado como dispositivo médico de clase IIa y por lo tanto requiere control por un Organismo Notificado. Dekra, empresa europea con más de 90 años de experiencia en servicios de inspecciones en todo tipo de tecnología industrial, confirma la certificación médica clase IIa en el sistema de soporte de peso 3D RYSEN de nuestro partner Motek.
Esta validación hace que RYSEN sea el único dispositivo de soporte de peso 3D que cuenta con dicha certificación.
Equipo movard.