Siguiendo con la normativa europea MDR, desde movard queremos informaros de la nueva característica de seguridad que ha incorporado el tapiz rodante M-Gait. Todos los dispositivos del grupo DIH, Motek y Hocoma, cumplen con los requerimientos de la normativa MDR, por lo que los sistemas estan certificados medicamente siguiendo los nuevos estándares.
Uno de los principales estándares que los dispositivos de Motek deben cumplir es IEC 60601-1: Requerimientos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de electromedicina. Con el objetivo de cumplir con los requerimientos de este estándar, Motek, tiene que mitigar todos los riesgos potenciales en cuanto a seguridad del sistema se refiere. Es por eso que han desarrollado la característica “Ligh Curtain” (imagen 1) necesaria para los tapices que cuentan con rangos de movimiento en el eje horizontal y de cabeceo. Estos movimientos pueden generar zonas de atrapamiento, como se muestra en la imagen 2.
La nueva característica “Light Curtain” genera una cortina laser alrededor del tapiz. De esta forma, cuando una persona cruza dicha zona, automáticamente el tapiz se detiene y queda en la posición que estaba. La cinta rodante seguirá en movimiento por lo que el sujeto podrá seguir caminando. Para que el movimiento en el eje horizontal y en cabeceo vuelvan a activarse, el operario clínico debe hacerlo a través del software.
En conclusión, esta característica proporciona una seguridad adicional que previene el atrapamiento de partes del cuerpo mientras el operario está cerca del tapiz durante la sesión.
